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科興制藥(688136.SH):公司研發項目人干擾素α1b吸入溶液項目正在國內開展Ⅰ期臨床

2023-06-26 14:48:41 格隆匯


(資料圖片僅供參考)

格隆匯6月26日丨有投資者向科興制藥(688136.SH)提問:公司研發項目人干擾素α1b吸入溶液制劑有什么特點,預計上市時間及市場空間如何?

科興制藥回復:根據2022年《柳葉刀》雜志發表的2019年全球RSV相關疾病系統分析,2019年全球5歲以下兒童發生了3,300萬起與RSV相關的急性下呼吸道感染事件,導致360萬人入院,10.14萬人因 RSV 死亡,其中近一半(超過4.5萬)發生在6個月以下的兒童中。

吸入溶液是新劑型,是吸入制劑的一種,吸入溶液的給藥方式不僅更契合適應癥,且起效更快,安全性更好:

(1)吸入的給藥方式主要針對呼吸系統相關的疾病,人干擾素α1b吸入溶液的目標適應癥兒童合胞病毒感染(RSV)就是呼吸系統感染性疾病,除了RSV感染,新冠、COPD等適應癥也有其他企業的霧化/吸入制劑在研究(COPD有吸入制劑的產品上市);

(2)對于呼吸系統疾病,吸入溶液的優點是藥物直達目標靶組織(氣管和肺臟),劑量小、起效快、安全性高;

(3)鑒于目前RSV沒有上市治療藥物(國內也沒有相關預防性疫苗上市),人干擾素α1b吸入溶液的快速如期推進,有望成為治療兒童RSV感染的首選藥物。

公司研發項目人干擾素α1b吸入溶液項目正在國內開展Ⅰ期臨床,已向美國FDA提交了Pre-IND溝通交流申請及相應資料包。

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